Zaditen
  • Om Zaditen
  • Pollenallergi
  • Behandling
  • Hyppige spørgsmål og svar
Forkortet produktresume for Zaditen® (ketotifen) 0,25 mg/ml øjendråber, opløsning og øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder.
Læs indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge lægemidlet, da den indeholder vigtige oplysninger. Indikationer: Symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivit. Dosering og indgivelsesmåde*: Voksne, ældre og børn fra 3 år: En dråbe Zaditen i øjet 2 gange dagligt. Indholdet er sterilt, indtil beholderen er brudt. For at undgå kontaminering skal man undlade at berøre beholderens spids. Sikkerhed og virkning i den pædiatriske population under 3 år er ikke klarlagt. Kontraindikationer*: Overfølsomhed over for ketotifen eller hjælpestoffer. Særlige advarsler og forsigtighedsregler*: Zaditen i flaske indeholder benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Linserne bør tages ud og tidligst isættes igen 15 minutter efter drypning af øjnene. Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis patienten har tørre øjne eller problemer med hornhinderne. Interaktioner: Hvis Zaditen øjendråber anvendes samtidig med andre lægemidler til øjet, bør der gå mindst 5 min. mellem behandlingerne. Peroral indgift af ketotifen kan forstærke effekten af CNS depressive stoffer, antihistaminer og alkohol. Skønt dette ikke er set ved brug af Zaditen øjendråber, kan muligheden for en sådan effekt ikke udelukkes. Graviditet og amning*: Der bør iagttages forsigtighed ved brug hos gravide. Zaditen kan anvendes ved amning. Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner*: Patienter, som oplever sløret syn eller døsighed, bør ikke køre bil eller betjene maskiner. Bivirkninger*: Almindelig (≥1/100 til <1/10): Øjensvie, øjensmerte, punktformige epiteldefekter på hornhinden, punktformige epitele korneaerosioner. Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100): Hypersensitivitet, hovedpine, sløret syn efter inddrypning, tørre øjne, påvirkning af øjenlåget, konjunktivitis, lysfølsomhed, subkonjunktival blødning, mundtørhed, udslæt, eksem, urticaria, døsighed. Bivirkninger rapporteret efter markedsføringen (frekvensen er ikke kendt): Hypersensitivitetsreaktioner inklusive lokale allergiske reaktioner (oftest kontaktdermatitis, øjenhævelse, øjenlågspruritis og ødem), systemiske allergiske reaktioner inklusiv ansigtshævelse/ødem (i nogle tilfælde associeret med kontaktdermatitis) og eksacerbation af præ-eksisterende allergiske tilstande som astma og eksem. Pakninger: Dråbeflaske 5ml, enkeltdosisbeholder 20 x 0,4 ml og 60 x 0,4 ml. Zaditen kan fås både på recept (klausuleret tilskud til allergisk konjunktivitis) og i håndkøb. Udlevering: HF. Indehaver af markedsføringstilladelsen: Laboratoires Thea , 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrig. De med *markerede afsnit er omskrevet/forkortet i forhold til det af Lægemiddelstyrelsen godkendte produktresume dateret 08.02.2021 (Flaske) og 08.02.2021 (Enkeltdosisbeholder). Det fuldstændige produktresumé kan vederlagsfrit rekvireres hos: Théa Danmark, Hovedgaden 55A 1.sal, 2970 Hørsholm.
Thea
Théa Nordic AB Hovedgaden 55A, 2970 Hørsholm
info@theapharma.com | www.thea-nordic.dk
  • Kontakt
  • Om Théa
  • Integritetspolitik
  • Cookiespolitik
  • Information om persondata
Siden er opdateret: 2024.04.12
Vi vil anvende Googles analyse cookies til at undersøge, hvordan vores hjemmeside anvendes, med det formål at optimere siden.

Du vælger, om du giver samtykke til, at vi placerer cookies med det formål, og du kan naturligvis trække dit samtykke tilbage når som helst. Dit samtykke indebærer, at vi samler information om din enhed og om hvordan du anvender hjemmesiden, hvilket kombineres med data fra Google.

Når du anvender hjemmesiden placeres også funktionelle cookies, som ikke kræver dit samtykke. Her kan du læse vores detaljerede beskrivelse af, hvordan vi anvender cookies og hvordan du kan undgå at cookies placeres. Placeringen af cookies indebærer desuden, at vi behandler dine personlige oplysninger. Det kan du læse mere om her.